隱形眼鏡保存盒也是醫療器材
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隱形眼鏡及矯正鏡片是醫療器材,已是大眾所熟知的基本衛生觀念,但您知道「隱形眼鏡保存盒」也是醫療器材嗎?
依據藥事法及醫療器材管理辦法之規定,隱形眼鏡保存盒歸屬第一等級醫療器材。產品在上市販賣前,須通過查驗登記審查取得醫療器材許可證。如果在網際網路、電視購物等新興郵購買賣通路販售,也應取得藥商資格才可為之,且必須遵循衛生署食品藥物管理局公告「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」。
台灣氣候潮濕炎熱,在濕熱的環境下容易孳生細菌、黴菌,食藥局提醒,隱形眼鏡保存盒應置於家中較乾燥處,避免置於浴室內,還要每日徹底清洗及晾乾,保持盒身乾淨無垢,並且要記得定期更換。為維護消費者健康權益,食藥局建議,民眾可依照「認證照、看說明」六字訣來選購合法醫療器材。
「認證照」是民眾應先注意產品是否有衛生署「醫療器材許可證字號」(如:衛署醫器輸壹、衛署醫器製壹等字樣),另販賣醫療器材的廠商或店家必須取得衛生局核發的「藥商許可執照」,民眾如有疑慮可於選購時要求店家出示證明文件。
「看說明」是在使用醫療器材前,應該檢視產品包裝標示等內容,除了確認許可證字號外,是否包括廠商名稱、地址、品名、批號及製造日期等資訊,最後詳閱產品使用說明書,才能夠正確且安全的使用醫療器材。
消費者可至食藥局網站「醫療器材許可證資料庫」(網址:http://www.fda.gov.tw)以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢衛生署核准的醫療器材許可證資料。使用後如發現品質不良的醫療器材,或因醫療器材引起嚴重不良反應時,應依嚴重藥物不良反應通報辦法,立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw)。
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